Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab ( Keytruda ) 200 mg somministrato ogni 3 settimane per un massimo di 35 cicli ( circa 2 anni ) nei pazienti con linfoma mediastinico a cellule B primario ( PMBCL ) recidivante / refrattario ( R/R ) la cui malattia è progredita dopo o che non erano idonei al trapianto autologo di cellule staminali.
Gli endpoint includevano il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la durata della risposta ( DoR ) secondo i criteri di risposta del 2007; la sopravvivenza globale ( OS ); e la sicurezza.
In questa analisi finale, la durata mediana del follow-up è stata di 48.7 mesi.
Il tasso di risposta obiettiva è stato del 41.5% ( risposta completa, 20.8%; risposta parziale, 20.8% ).
La durata della risposta mediana non è stata raggiunta; nessun paziente che ha ottenuto una risposta completa ha registrato una progressione al cut-off dei dati.
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 4.3 mesi; il tasso di sopravvivenza senza progressione a 4 anni è stato del 33.0%.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 22.3 mesi; il tasso di sopravvivenza globale a 4 anni è stato del 45.3%.
Al momento del cut-off dei dati, 30 pazienti ( 56.6% ) hanno avuto eventi avversi correlati al trattamento di qualsiasi grado; i più comuni sono stati: neutropenia, astenia e ipotiroidismo.
Eventi avversi di grado 3/4 correlati al trattamento si sono verificati nel 22.6% dei pazienti; non si è verificato alcun evento avverso di grado 5.
Dopo 4 anni di follow-up, Pembrolizumab ha continuato a fornire risposte durature, con trend promettenti per la sopravvivenza a lungo termine e una sicurezza accettabile nel linfoma mediastinico a cellule B primario recidivante / refrattario. ( Xagena2023 )
Zinzani PL et al, Blood 2023; 142: 141-145
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Candidati biomarcatori germinali dell’efficacia della Lenalidomide nel linfoma a cellule mantellari: studio MCL0208
Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Lenalidomide più Rituximab per il trattamento iniziale dei pazienti anziani fragili affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B: studio FIL_ReRi
Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) nei pazienti anziani è impegnativo, soprattutto per coloro...
Ibrutinib più RICE o RVICI per linfoma non-Hodgkin maturo a cellule B recidivato / refrattario in bambini e giovani adulti: studio SPARKLE
I risultati della Parte 1 dello studio globale di fase 3 SPARKLE, in aperto, randomizzato, supportano la valutazione continua di...
Associazione tra insufficienza cardiaca preesistente ed esiti nei pazienti anziani affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B
I regimi contenenti antracicline sono altamente efficaci per il linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ); tuttavia, i...
R-COMP versus R-CHOP nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B
Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone ( R-CHOP ) è il regime più comunemente utilizzato per il trattamento iniziale del...
Esperienza nel mondo reale della terapia con cellule CAR-T nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante / refrattario
L’emergere della terapia con cellule CAR-T ha cambiato il panorama del trattamento per il linfoma diffuso a grandi cellule B...